HyalOne – це стерильний, непірогенний, в'язкопружний розчин, що містить натрієву сіль гіалуронової кислоти, отриману шляхом бактеріальної ферментації. Гіалуронова кислота є природним компонентом багатьох тканин людини, таких як хрящова тканина та синовіальна рідина; вона постійно виділяється в суглобову щілину та є одним з основних компонентів синовіальної рідини, якій надає характерну в'язкість та еластичність. Ці властивості необхідні для зволоження та амортизації – функцій, які виконує рідина у здорових суглобах для захисту хрящової тканини та м'яких тканин від механічних пошкоджень. При посттравматичних та дегенеративних змінах суглобів кількість гіалуронової кислоти в синовіальній рідині зменшується, а її в'язкість втрачається, що призводить до порушення функції суглобів та больових симптомів. Завдяки внутрішньосуглобовому введенню гіалуронової кислоти можна відновити в'язкопружні властивості синовіальної рідини, зменшуючи біль та покращуючи рухливість суглобів.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ:
Hyalone – це продукт, призначений для пацієнтів з діагнозом дегенеративного захворювання кульшового або колінного суглоба. Це захворювання викликає ослаблення функціональних параметрів синовіальної рідини.
ПРОТИПОКАЗАННЯ:
Препарат не слід використовувати пацієнтам з гіперчутливістю до гіалуронової кислоти та інших інгредієнтів, що містяться в продукті.
УПАКОВКА:
1 попередньо наповнений шприц об'ємом 4 мл, що містить 60 мг гіалуронату натрію; стерильна голка (18G або 20G).
СКЛАД:
гіалуронат натрію 60 мг/4 мл; хлорид натрію, дигідрофосфат натрію дигідрат, динатрію фосфат додекагідрат, вода для ін'єкцій.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ:
Препарат можуть вводити лише кваліфіковані лікарі. Необхідно дотримуватися асептичної техніки та техніки ін'єкцій. Якщо виникне випіт у суглобі, його необхідно видалити перед введенням. Після першого введення може знадобитися подальше лікування для підтримки ефекту лікування протягом тривалішого періоду часу, залежно від індивідуальних потреб пацієнта.
HyalOne слід вводити за допомогою відповідної стерильної голки (наприклад, 18 або 20 G). Під час використання HyalOne у кульшовому суглобі рекомендується робити ін'єкції під контролем ультразвуку. Це не є обов'язковим при використанні HyalOne у колінному суглобі.
ЗБЕРІГАННЯ:
Не використовуйте, якщо стерильна упаковка пошкоджена. Зберігайте при температурі не вище 25°C.
Цей продукт має маркування CE 0459. Маркування CE вказує на те, що медичний виріб був перевірений виробником і відповідає вимогам ЄС щодо охорони здоров'я, безпеки та захисту навколишнього середовища.
ВИРОБНИК:
Fidia Farmaceutici S.p.A.