Synvisc ONE 48mg/6 ml

ОПИС:

Синвіск ван (Гілан Г-Ф 20) 48 мг/6 мл – це медичний виріб, що являє собою стерильну, непірогенну, еластично-в'язку рідину, що містить гіланові полімери А та В, виготовлену на основі високоочищеного екстракту пташиного походження. Гілани – це похідні натрієвої солі гіалуронової кислоти, що містять повторювані дисахаридні одиниці N-ацетил-глюкозаміну та глюкуроніду натрію.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ:

- для періодичного заміщення та поповнення синовіальної рідини;

- застосовується у пацієнтів на різних стадіях дегенеративних змін у колінному суглобі;

- найбільш ефективний у пацієнтів, які активно та регулярно користуються ураженим колінним суглобом;

- терапевтичний ефект досягається шляхом віскосуплементації – процесу, в якому відновлюється фізіологічний та реологічний стан тканин запаленого колінного суглоба;

- зменшення болю та дискомфорту та збільшення рухливості суглоба;

- дослідження in vitro показали, що гілан Г-Ф 20 захищає клітини хряща від деяких фізичних та хімічних пошкоджень;

Препарат призначений для одноразового застосування дорослими.

ПРОТИПОКАЗАННЯ:

Не застосовувати пацієнтам з підвищеною чутливістю до гіалуронової кислоти та інших інгредієнтів, що містяться в препараті. Ін'єкції в порожнину суглоба протипоказані у разі поточних або перенесених інфекцій шкірних захворювань у зоні ін'єкції.

Не вводити внутрішньовенно або позасуглобово.

УПАКОВКА:

1 попередньо наповнений шприц об'ємом 6 мл

СКЛАД:

1 мл препарату hylan G-F 20 містить: hylan 8,0 мг (6 мл - 48 мг), натрію хлорид 8,5 мг, динатрію гідрофосфат 0,16 мг, натрію дифосфат моногідрат 0,04 мг, воду для ін'єкцій q.s.

ЗАСТОСУВАННЯ:

Препарат призначений для використання лише уповноваженим медичним персоналом. Перед використанням ознайомтеся з інформацією щодо застосування медичного виробу та проконсультуйтеся з лікарем.

Застосовувати місцево, внутрішньосуглобово.

Не використовувати медичний виріб Synvisc ONE, якщо упаковка була раніше відкрита або пошкоджена.

Вміст шприца слід використати негайно після відкриття упаковки.

Перед ін'єкцією медичного пристрою SynviscOne слід видалити синовіальну рідину або випіт з коліна.

Ін'єкцію слід робити при кімнатній температурі.

Щоб вийняти шприц з блістера (або лотка), тримайте його за корпус, не торкаючись поршня.

Вводьте препарат, дотримуючись суворої асептичної техніки, звертаючи особливу увагу на видалення пробки з флакона.

Поверніть сірий захисний ковпачок перед його зняттям. Це мінімізує витікання медичного пристрою. Використовуйте голку 18–20 калібру.

Щоб забезпечити герметичне ущільнення та запобігти витіканню, надійно закріпіть голку під час введення, міцно тримаючи роз'єм Luer.

Під час приєднання голки або зняття її ковпачка не перетягуйте голку та не чинить на неї надмірного тиску, оскільки це може призвести до поломки кінчика шприца.

Препарат слід вводити лише в синовіальну порожнину.

Вміст шприца призначений лише для одноразового використання.

Рекомендоване дозування: 1 ін'єкція всього вмісту попередньо наповненого шприца (6 мл).

Невикористаний медичний виріб Synvisc ONE та його відходи слід утилізувати відповідно до місцевих правил.

Не використовуйте шприц та/або голку повторно.

Повторне використання шприців, голок та/або медичного виробу з використаного шприца може призвести до втрати стерильності, забруднення пристрою та/або неповного лікування.

Не стерилізуйте повторно hylan G-F 20.

ВИРОБНИК:

Genzyme Europe;