ОПИС:
CINGAL PLUS 88 мг/4 мл (22 мг/мл) – це препарат, що являє собою білуватий, непрозорий, стерильний розчин гелю зшитої гіалуронової кислоти (ГА) та триамцинолону гексацетоніду (ТГ) – кортикостероїду – як допоміжної речовини.
CINGAL PLUS – це біосумісна та непірогенна речовина. Немає фізичної чи хімічної взаємодії між зшитою гіалуроновою кислотою, що міститься в препараті, та триамцинолону гексацетонідом, оскільки мікронізовані частинки триамцинолону гексацетоніду суспендовані у в'язкопружному гелі та залишаються в препараті як окрема тверда фаза.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ:
- полегшення симптомів дисфункції суглобів, включаючи артрит (зменшення болю);
- препарат в однодозовій упаковці – одна ін'єкція.
ПРОПОЗНАЧЕННЯ:
Гіперчутливість до активних речовин або будь-якої з допоміжних речовин, що містяться в препараті.
Відомі системні порушення згортання крові, активний туберкульоз, герпетичний кератит, гострі психози, системні мікози та паразитарні інвазії (стронгілоїдна інфекція).
Не вводьте ін'єкції, якщо суглоб інфікований або сильно запалений, не вводьте ін'єкції, якщо є активне захворювання або інфекція шкіри в місці ін'єкції або поблизу нього.
Препарат не слід використовувати пацієнтам з гіперчутливістю до гіалуронової кислоти та інших інгредієнтів, що містяться в препараті.
Не використовувати дітям, вагітним жінкам та матерям-годувальницям.
Не вводьте внутрішньовенно або позасуглобово.
УПАКОВКА:
1 попередньо заповнений шприц 4 мл
СКЛАД:
88 мг/4 мл (22 мг/мл) зшита гіалуронова кислота HA; двоосновний натрію фосфат 0,15%, одноосновний натрію фосфат моногідрат 0,03%; триамцинолону гексацетонід (TH) 4,5 мг/мл, полісорбат 80 0,22%, сорбіт 5,30%.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ:
Необхідну кількість препарату вводять у вибрану суглобову щілину за допомогою стерильної одноразової голки для підшкірних ін'єкцій відповідного розміру. Стерильну голку необхідно надіти на шприц із препаратом. У разі ін'єкції в колінний суглоб рекомендується використовувати голку розміром 18-21.
Остаточне рішення щодо вибору голки для даної процедури приймає лікар.
Рекомендуються звичайні запобіжні заходи для будь-якої внутрішньосуглобової ін'єкційної процедури.
Ін'єкції препарату повинні проводитися лише медичним персоналом, навченим прийнятим методам введення препаратів у суглобову щілину.
Якщо біль посилюється під час ін'єкції, процедуру слід припинити та витягнути голку.
Тільки для одноразового використання; повторне використання вмісту шприца може призвести до інфекції та збільшити ймовірність побічних реакцій.
Цей продукт містить кортикостероїд, тому слід бути обережним.
Відразу після ін'єкції, зокрема, слід зменшити навантаження на перевантажені суглоби, щоб уникнути їх перевантаження.
ЗБЕРІГАННЯ:
Зберігати при температурі від 2 до 25°C.
Захищати від замерзання.
Охолоджений препарат слід нагріти до кімнатної температури (приблизно за 20-45 хвилин) перед використанням.
ВИРОБНИК:
Anika Therapeutics, Inc.; США